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2017年体外确诊职业五大趋势 少不了我国身影

作者:凯发娱乐全球公开财富时间:2018-01-20 05:56浏览:

  2017年体外确诊职业五大趋势 少不了我国身影

   在出名医疗保健商场调查公司Kalorama Information近期发布的陈述《The WorldwideMarket for In Vitro Diagnostic Tests》中,医疗安排的整合、CFDA影响力的增大、检测效劳商场、新式小诊所、M&A成为全球体外确诊商场的五大趋势。

  

  KaloramaInformation首要专心于医疗范畴,包含体外确诊(IVD)、成像体系、生物技能、医疗保健、医疗器械和药物。近期发布了陈述《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests》,其间指出2017年全球体外确诊商场的五大趋势如下。

  

  中心实验室:焦点在于整合

  

  医疗安排不断兼并,这种现象在医保报销准则发作变化的2017年将会继续下去,IVD职业也在习惯这一趋势。医疗安排的整合使得面向大客户的中心实验室商场和自动化体系有了新的要求。为了简化作业流程及向专业人士更好地传递医疗信息,归纳性的医疗网络对集中化确诊查验的需求越来越大。

  

  首要的IVD公司本年相继推出了新产品来强化其检测效劳站的功用。西门子医疗公司在本年的AACC大会发布了用于中心实验室自动化检测的Atellica解决计划。雅培确诊公司发布了新一代确诊解决计划Alinity体系,该体系可无缝衔接并整合生化、免疫、血液剖析、输血、分子确诊、床旁检测(POCT)和信息处理等六大剖析体系,使检测效劳愈加全面便利。

  

  CFDA的影响力在进步

  

  曩昔五年,我国已经成为仅次于美国、欧盟和日本的IVD商场。除了FDA同意和欧洲CE认证之外,取得CFDA的同意已经是许多的IVD公司最严重的产品开发成果。罗氏在2016年发布了一份关于CFDA同意其新检测办法的新闻稿,该办法采用了CINtec PLUS细胞学或免疫细胞化学法检测人乳头瘤病毒(HPV)。罗氏还推出了一种HPV分子检测办法,该办法被美国FDA同意作为第一线HPV筛查东西后,在未来几年内可能会在新式商场有更宽广的使用空间。德国凯杰公司的careHPV渠道已被CFDA同意,该渠道瞄准我国HPV检测商场,适用于医疗卫生条件匮乏的区域。

  

   我国商场最出其不意的是其在癌症确诊范畴的宽广空间。一般先进的肿瘤检测办法与中等收入国家无关,可是我国雄厚的测序实力和具有全球含义的城市患者人群,为海外IVD公司供给了巨大的时机。德国专业的癌症确诊公司Epigenomics已将我国作为其结直肠癌液体活检计划Epi ProColon的首要商场。2016年5月,该检测计划被归入我国前期结直肠癌筛检的攻略。Epigenomics在2016年展开我国人群临床试验,为CFDA同意其肺癌液体活检办法供给支撑,该检测办法使用了甲基化SHOX2基因作为生物标志物。Epi ProColon和其他先进的分子癌症检测计划已被CFDA指定为立异性产品,然后加快这些产品的批阅流程。

  

  下一代测序(NGS)是我国癌症确诊商场最活泼的范畴。首要得益于无创产前检测需求的驱动,当时我国的临床测序基地已包含超40家医院和其他检测安排,这些安排效劳于至少70家其他医院和临床客户。在我国,癌症检测是NGS的第二大临床使用。

  

  LDT公司难以了解的昌盛

  

  一个新的趋势是美国专心于癌症的实验室研制确诊试剂(LDT)公司对欧盟商场的浸透。MyriadGenetics公司、Genomic Health公司和FoundationMedicine公司采取了不同的战略向欧盟商场推广他们的LDT产品。

  

  Foundation Medicine公司与罗氏公司结成战略伙伴关系,为Foundation One(针对实体瘤的临床全基因检测项目)和其他归纳基因组剖析(CGP)产品开辟国际商场。该公司为欧洲商场LDT事务建立的中心实验室,在德国彭茨贝格也将开端运营。

  

  Myriad Genetics公司经过收买了被称为MVZ或许多功用非卧床监护中心(ACC)的德国诊所,弥补了他们在德国慕尼黑的基准实验室(Reference Lab)。经过MVZ,Myriad Genetics公司将可以与保险商展开直接报销的商洽,并与医生和客户直接签约。Genomic Health公司在欧洲有可观的LDT事务规划(国际商场占公司2015年收入的14%),但一切检测都是经过有CE认证的样本收集试剂盒,在美国加州雷德伍德城完结的。

  

  但是,LDT在欧盟商场的添加可能会约束欧盟癌症分子确诊商场的添加时机。近几年,CE认证的癌症分子确诊试剂盒掩盖规模尽管更广,但却没有转化为商场的稳健添加。不过商场的远景仍是看好的,因为区域政治康复安稳,经济环境改进,且先进LDT效劳需求添加(相应地促进了相关试剂和仪器的出售)。从全球规模来看,癌症分子确诊是一个高速添加的细分商场,但是,因为欧盟商场的成熟度(相对于国际其他商场)和报销约束(相对于付出体系更多元化的美国商场)的原因,预期只要近4%的添加率。

  

   零售健康诊所及紧迫护理中心

  

  美国紧迫护理中心(10,000+)和零售诊所(1,200+)的扩增(如图所示)使得可以处理这些诊所相关作业的体系成为头等大事。紧迫护理中心为急性疾病与损害供给了无需预定、可延时的护理效劳,这超出了典型初级保健效劳的规模或可及性。紧迫护理中心(UCC)与传统医生办公室不同,后者常顺便损害骨折手术室、X光照耀室,有时还有实验室。足够的停车位也是紧迫护理中心商业形式的一部分,因而它们一般坐落独立修建,不过它们也可坐落商场,有时也可能建立在归纳医院内,但有独立的进口。时刻便利性是紧迫护理中心的首要优势。

  

  零售诊所则与紧迫护理中心有所不同,它们较小,开办于零售环境中,供给有限的效劳,且一般由一个或两个医生执业。现在美艾利尔公司(Alere)就在这个商场中。罗氏的Cobas Liat产品,一个用于流感A/B病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)检测,依据PCR的POCT渠道,最近取得了CLIA豁免答应,其在设计时就考虑了零售诊所的需求。

  

  M&A未减缓

  

  企业需求许多方面才能在IVD商场取得成功,所以我们预期并购、合作和其他活动的发作数量在2017年将保持安稳。2016年一些并购活动使得大公司取得了新技能,但这也是IVD技能全球化的共同方法。

  

  LabCorp公司购买了Sequenom公司。雅培公司宣告了其并购美艾利尔公司的意向。Cepheid公司则被Danaher公司收买。Bio-Techne公司以250万美元购得ACD公司,标志着Bio-Techne公司进入了基因组学商场。ACD公司的RNA-ISH技能能在单细胞水平上进步基因表达形式的监测才能,一起保留了被剖析安排的形态学环境。Oxford Immunotec Global PLC,一个全球性、高添加,专心于免疫调节状况检测开发和商业化的确诊公司,根本收买了Imugen公司的一切财物。Imugen公司是一个专心于蜱传达疾病检测的临床实验室,坐落美国马萨诸塞州。Luminex公司则收买了Nanosphere公司和它的Verigene渠道,寻求经过该公司广泛的事务及在分子微生物学商场的强势位置而获利。依据该公司的宣告,Nanosphere公司的Verigene技能在具有高成长性的血流感染范畴处于领先位置,一起为Luminex公司当时的流行症组合事务供给了弥补。

  

  我国雄厚的测序实力和具有全球含义的城市患者人群,为IVD公司供给了巨大的时机。得益于二孩方针的全面铺开,无创产前检测需求的驱动,下一代测序成为我国癌症确诊商场最活泼的范畴。

  

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